HOME
|
ÇǺÎÁúȯ
|
¾à¹°Á¤º¸
|
ÀÇ·á±âÁ¤º¸
|
¿Â¶óÀλó´ã
|
¿Â¶óÀο¹¾à
¼ººÐº°
Á¦¾à»çº°
ÇÇÁöÁ¶ÀýÁ¦
À̼ÒƼ³í¿¬Áúĸ½¶
¾ÆÅ©³¯¿¬ÁúÄ°¼¿
·Î¾Æťź¿¬ÁúÄ°¼¿(10mg)
À̼ÒÆ®·»¿¬ÁúÄ°¼¿
Ç×È÷½ºÅ¸¹ÎÁ¦
¾ÆÁ©¶óÁ¤
Ÿ¸®¿Â
ÀÚµðÅٽ÷´
Áö¸£Åؾ×
À¯½Ã¶ô½ºÁ¤
¼¼·ÎÅØÁ¤
¾Ë·¹±×¶óÁ¤
Æä´Ï¶ó¹ÎÁ¤
¾Ë·¹½ºÆ¾
¹Ù½ºÄÝÁ¤
ÄÉÀ̽ºÆ¾Á¤
ÇÁ¸®¸¶¶õ
À¯½Ã¶ô½º½Ã·´
·¹¹ÌÄÚÆ®¼¹æ¼ºÄ¸½¶1mg
·¹¹ÌÄÚÆ®¼¹æ¼ºÄ¸½¶2mg
½ºÅ×·ÎÀ̵å
Á¦Àַ̼ÐÁ¤
´Ï¼Ò·ÐÁ¤
Ç×Áø±ÕÁ¦
ÅͺóÁ¤
Ç÷ç¸Æ½ºÄ°¼¿
¿À´ÏÄÚ³ªÁ¹Á¤
½ºÆ÷¶ó³ì½ºÄ°¼¿
ÀÌÆ®¶óÁ¤
¶ó¹Ì½ÇÁ¤
½ºÆ÷³Ø½ºÄ¸½¶
³ª¹«Á¹Á¤
ÄÚ´ÏÁ¹Ä¸½¶
Ç×¹ÙÀÌ·¯½ºÁ¦
ÆÊÅ©·Î¹ÙÁ¤
Á¶ºñ¶ô½ºÁ¤
¹ßÆ®·º½ºÁ¤
¹ÙÀ̶ô½ºÁ¤
Ç×»ýÁ¦
¼¼ÆÄŬ¸° ¼¹æÁ¤(375mg)
ÆÄÅ©·¯°ÇÁ¶½Ã·´
¸Þµð¼¼ÆÄĸ½¶
¿µÇ³µ¶½Ã»çÀÌŬ¸°Á¤
µà¸®¼¼ÇÁÄ°¼¿
¸ð³ë½ÅÁ¤
¾Æ¸ñ»çÆæĸ½¶
¹ß¸ðÁ¦
ÇdzªÅ×µåÁ¤
ÇÁ·ÎÆä½Ã¾Æ
ÆÇÅä°¡Ä°¼¿
°Ç¼±¾à
³×¿ÀƼ°¡¼ÕÄ°¼¿
±âŸ
·Ï¼Ò³¯Á¤
ŸÀÌ·¹³î¾Ë¼¹æÁ¤
¹ÂÄÚ¶óÁ¦Á¤
È޿½º¾Ë¸®º¥µ¹Á¤
À¯º¥µ¹Á¤
ÄÝŲÁ¤
µµ¶õ»ç¹ÎÄ°¼¿
ÈѷιÙÀ¯¼¹æÁ¤
ÇǵðÁ¤
Æ®¶ó¸ôÁ¤160mg
Æ®¶ó¸ôÁ¤325mg
µà¿À³ªÁ¦Á¤
°¡¹Ùƾݼ¿100mg
°¡¹Ùƾݼ¿300mg
°¡¹Ùƾݼ¿400mg
½Ã¾Ë¸®½º10mg
½Ã¾Ë¸®½º 20mg
µµÆ÷¿ë ½ºÅ×·ÎÀ̵å
µ¥¿Á¼Õ°Ö
¿¡½ºÆļհÖ(15g)
¿¡½ºÆļշμÇ(20)ml
´õ¸¶Åé¾×0.25%(20ml)
´õ¸¶Å鿬°í0.25%(10g)
´õ¸¶ÅéÅ©¸²0.25%(10g)
Á¦À̾ËÈ÷µå·ÎÄÚ¸£Æ¼¼Õ¿¬°í15g
µ¥¼ÒÅ©¸°·Î¼Ç
´õ¸ðŸ¼ÕÅ©¸²15g
º£À̵åÅ©¸²500g
ÇÁ·¹µå³ª·Î¼Ç0.25%(128g)
¸ÞŸÆļհÖ20g
µðǪÄÚ¿¬°í0.3%(10g)
µµÆ÷¿ë Ç×Áø±ÕÁ¦
¹«Á¶³¯Å©¸²
´ÏÁ¶¶ö¾×2%
µµÆ÷¿ë Ç×¹ÙÀÌ·¯½ºÁ¦
Á¶ºñ¶ô½ºÅ©¸²(10g)
¾Ë´Ù¶óÅ©¸²
º£·ç¸»¾×
µµÆ÷¿ë ¹ß¸ðÁ¦
¸ñ½Ãµô(5%)
¸ñ½Ãµô(3%)
½Ã¾Ë¸®½º 20mg
Á¶È¸¼ö : 18218, ¹®¼¼öÁ¤ÀϽà : 2007-09-12 18:25:37
¾à¹°¸í
½Ã¾Ë¸®½º 20mg
¾à¹°»çÁø
Åõ¿©¹æ¹ý
°æ±¸¿ë
¼ººÐº°
±âŸ
¼ººÐ
Ÿ´Ù¶óÇÊ(º°±Ô) 20 mg
Á¦¾à»ç
Çѱ¹¸±¸®
ÆǸŻç
Çѱ¹¸±¸®
È¿´É
¹ß±â ºÎÀü (erectile dysfunction)ÀÇ Ä¡·á.
½Ã¾Ë¸®½º (CIALIS)°¡ È¿°úÀûÀÌ·Á¸é, ¼ºÀû ÀÚ±Ø (sexual stimulation)À» ÇÊ¿ä·Î ÇÑ´Ù.
½Ã¾Ë¸®½º´Â ¿©¼º¿¡ ÀÇÇÑ »ç¿ëÀ» ±× ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù
¿ë¹ý/¿ë·®
°æ±¸ Åõ¿©¿ë.
¼ºÀÎ ³²¼º¿¡¼ÀÇ »ç¿ë
ÀÌ ¾àÀÇ ±ÇÀå ¿ë·®Àº 10mgÀ̸ç, ¿¹»óµÇ´Â ¼º ÇàÀ§ Àü¿¡ ½Ä»ç¿¡ »ó°ü¾øÀÌ º¹¿ëÇÑ´Ù.
Ÿ´Ù¶óÇÊ (tadalafil) 10mgÀÌ ÃæºÐÇÑ È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³»Áö ¾Ê´Â ȯÀڵ鿡°Ô´Â 20 mgÀ» ½ÃµµÇÏ¿©µµ ÁÁ´Ù. ÀÌ ¾àÀº Àû¾îµµ ¼º ÇàÀ§ 30 ºÐ ÀüºÎÅÍ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÃÖ´ë ±ÇÀå º¹¿ë ºóµµ´Â 1ÀÏ 1ȸÀÌ´Ù.
¿¬ÀåµÈ ¸ÅÀÏ Åõ¾à ÈÄ¿¡ ´ëÇÑ Àå±â°£ ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®¸³µÇÁö ¾Ê¾Ò°í, ¶ÇÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ È¿°ú°¡ º¸Åë ÇÏ·ç ÀÌ»ó Áö¼ÓµÇ±â ¶§¹®¿¡ ÀÌ ¾àÁ¦¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¸ÅÀÏ Åõ¿©ÇÏ´Â °ÍÀº °ÇÏ°Ô ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. [1.°æ°í Ç× ¹× 11.1) ¾à·ÂÇÐÀû Ư¼º Ç× ÂüÁ¶]
°í·É ³²¼º¿¡¼ÀÇ »ç¿ë
°í·É ȯÀÚ¿¡¼ ¿ë·® Á¶Àý (dosage adjustments)À» ÇÊ¿ä·Î ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
½Å±â´É Àå¾Ö°¡ ÀÖ´Â ³²¼º¿¡¼ÀÇ »ç¿ë
°æÁõ ³»Áö ÁߵÀÇ ½ÅÀå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ ¿ë·®Á¶ÀýÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. ½ÉÇÑ ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ¿¡¼ ÃÖ´ë ±ÇÀå¿ë·®Àº 10mgÀÌ´Ù. [11.2) ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼º Ç× ÂüÁ¶].
°£ ±â´É Àå¾Ö°¡ ÀÖ´Â ³²¼º¿¡¼ÀÇ »ç¿ë
½Ã¾Ë¸®½ºÀÇ ±ÇÀå ¿ë·®Àº 10mgÀ̸ç, ¿¹»óµÇ´Â ¼º ÇàÀ§ Àü¿¡ ½Ä»ç¿¡ »ó°ü¾øÀÌ º¹¿ëÇÑ´Ù. ÁßÁõ °£±â´ÉºÎÀü ȯÀÚ(Child-Pugh Class C)¿¡¼ ½Ã¾Ë¸®½ºÀÇ ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀÚ·á´Â Á¦ÇÑÀûÀ̹ǷΠó¹æÇÏ´Â °æ¿ì, ÀÇ»ç´Â ½ÅÁßÇÏ°Ô °³°³ÀÇ ÀÌÀÍ/À§Çè(benefit/risk) À» Æò°¡ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. °£ Àå¾Ö (hepatic impairment) ȯÀڵ鿡°Ô 10mg º¸´Ù °í¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ ÀÚ·á°¡ ¾ø´Ù. [3.´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í Ç× ¹× 11.2) ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼º Ç× ÂüÁ¶].
´ç´¢º´ÀÌ ÀÖ´Â ³²¼º¿¡¼ÀÇ »ç¿ë
´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼ ¿ë·® Á¶ÀýÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
¼Ò¾Æ ¹× û¼Ò³â¿¡¼ÀÇ »ç¿ë
½Ã¾Ë¸®½º´Â 18¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ »ç¶÷¿¡°Ô »ç¿ëÇؼ´Â ¾È µÈ´Ù.
ÁÖÀÇ»çÇ×
1. °æ°í
1) ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ°íÀÚ Çϴ ȯÀÚ´Â ¾à¸®ÇÐÀûÀÎ ¿ä¹ýÀ» °í·ÁÇϱâ Àü¿¡, ¹ß±â ºÎÀüÀ» Áø´ÜÇÏ°í ÀáÀçÀûÀ¸·Î ±Ù¿øÀûÀÎ ¿øÀÎÀ» ÃøÁ¤Çϱâ À§ÇÏ¿© ÀÇÇÐ º´·Â(medical history)°ú ½Åü °Ë»ç(physical examination)¸¦ ½Ç½ÃÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
2) ¼º ÇàÀ§·Î ¼ö¹ÝµÇ´Â ½ÉÀå¿¡ ´ëÇÑ À§Ç輺ÀÌ Àֱ⠶§¹®¿¡, ¹ß±â ºÎÀü¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇϱâ Àü¿¡, ÀÇ»ç´Â ȯÀÚÀÇ ½ÉÇ÷°ü »óŸ¦ °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ¼ºÇàÀ§¸¦ ½ÃÀÛÇÑ ÈÄ ½ÉÇ÷°ü°è Áúȯ°ú °ü·ÃµÈ Áõ»óÀ» °æÇèÇÑ È¯ÀÚ´Â ´õ ÀÌ»óÀÇ ¼ºÇàÀ§¸¦ »ï°¡°í, À̸¦ Àǻ翡°Ô ¾Ë·Á¾ß ÇÑ´Ù.
3) ÀÌ °è¿ÀÇ ¾à¹°¿¡¼ 4½Ã°£ ÀÌ»óÀÇ Áö¼ÓµÈ ¹ß±â ¹× Áö¼Ó¹ß±âÁõ(6½Ã°£ ÀÌ»óÀÇ ÅëÁõÀ» ¼ö¹ÝÇÑ ¹ß±â)ÀÌ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù. 4½Ã°£ ÀÌ»ó ¹ß±â°¡ Áö¼ÓµÉ °æ¿ì Áï½Ã ÀÇ»çÀÇ µµ¿ò(medical assistance)À» ±¸Ç϶ó°í ȯÀÚ¿¡°Ô ¾Ë·ÁÁÖ¾î¾ß Çϸç,Áö¼Ó¹ß±âÁõÀ» Áï½Ã Ä¡·áÇÏÁö ¾ÊÀ» °æ¿ì À½°æ Á¶Á÷ÀÇ ¼Õ»ó ¹× ¹ß±â·ÂÀÇ ¿µ±¸»ó½ÇÀ» ÃÊ·¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
4) ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©Çϱâ ÀüÀ̳ª Åõ¿©ÇÏ´Â µ¿¾È ¹× Åõ¿©ÇÑ ÈÄ ¸ðµç ÇüÅÂÀÇ Áú»ê¿° Á¦Á¦ ¶Ç´Â NO °ø¿©Á¦ (´ÏÆ®·Î±Û¸®¼¼¸°, ¾Æ¹Ð³ªÀÌÆ®·¹ÀÌÆ®, Áú»êÀ̼ҼҸ£ºñµå)¸¦ º¹¿ëÇÏ´Â °æ¿ì Ç÷¾Ð°ÇÏÀÛ¿ëÀÌ Áõ°µÇ¾î °úµµÇÏ°Ô Ç÷¾ÐÀÌ ¶³¾îÁú ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÀÇ»ç´Â ÀÌ ¾àÀ» ó¹æÇϱâ Àü¿¡ ȯÀÚ°¡ Áú»ê¿° Á¦Á¦ ¹× NO °ø¿©Á¦¸¦ Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´ÂÁö ÃæºÐÈ÷ È®ÀÎÇÏ¿©¾ß Çϸç, ÀÌ ¾à Åõ¿© Áß ¹× Åõ¿© ÈÄ Áú»ê¿° Á¦Á¦ ¹× NO °ø¿©Á¦¸¦ Åõ¿©ÇÏÁö ¾Êµµ·Ï ÁÖÀǽÃŲ´Ù.
5) ½É±Ù°æ»ö, ±Þ¼º ½ÉÁ¤Áö, ºÒ¾ÈÁ¤ÇÑ Çù½ÉÁõ(unstable angina pectoris), ½É½Ç ºÎÁ¤¸Æ(ventricular arrhythmia), ³úÁ¹Áß, ¹× ÀÏ°ú¼º ÇãÇ÷¼º ¹ßÀÛ(transient ischemic attacks), ÈäÅë, ½É°èÇ×Áø, ºó¸ÆÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Áß´ëÇÑ ½ÉÇ÷°ü°è À¯ÇØ»ç·Ê(cardiovascular events)°¡ ÀÌ ¾àÀÇ Àӻ󿬱¸ ¹×/¶Ç´Â ½ÃÆÇÈÄ Á¶»ç Áß¿¡ ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ °íÇ÷¾Ð°ú ÀúÇ÷¾Ð(üÀ§¼º ÀúÇ÷¾Ð Æ÷ÇÔ)µµ µå¹°°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ À¯ÇØ»ç·ÊµéÀÌ ³ªÅ¸³ ȯÀÚµéÀÇ ´ëºÎºÐÀº ÀÌÀüºÎÅÍ ½ÉÇ÷°ü°è À§ÇèÀÎÀÚµé(pre-existing cardiovascular risk factors)À» °¡Áö°í ÀÖ¾ú´Ù. ±×·¯³ª, ÀÌ·¯ÇÑ À¯ÇØ»ç·ÊµéÀÌ ½ÉÇ÷°ü°è À§ÇèÀÎÀÚµé ¶Ç´Â ÀÌ ¾à ¶Ç´Â ¼º ÇàÀ§ ¶Ç´Â ÀÌ·¯ÇÑ ÀÎÀÚµéÀÇ Á¶ÇÕ ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ÀÎÀÚ µî°ú Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿¬°üÀÌ ÀÖ´ÂÁö´Â ºÐ¸íÈ÷ ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
6) Ÿ´Ù¶óÇÊÀ» 6¢¦12°³¿ù°£ ¸ÅÀÏ 25mg/kg/ÀÏ(20mgÀÇ ´Üȸ ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ ÀÎü¿¡¼ °üÂûµÈ ³ëÃ⺸´Ù ÃÖ¼ÒÇÑ 3¹è¸¦ ³Ñ´Â ³ëÃâ[¹üÀ§ 3.7 18.6] °á°ú ÃÊ·¡) ¹× ±× ÀÌ»óÀÇ ¿ë·®À¸·Î °³¿¡ Åõ¿©ÇßÀ» ¶§, ÀϺΠ°³¿¡¼ Á¤ÀÚÇü¼º(spermatogenesis)ÀÇ °¨¼Ò¸¦ °¡Á®¿À´Â Á¤¼¼°ü»óÇÇ(seminiferous tubular epithelium)ÀÇ ÅðÇà(regression)ÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. Áö¿øÀڵ鿡¼ 6°³¿ù°£ ½Ç½ÃÇÑ µÎ ¿¬±¸ °á°ú, ÀÌ·¯ÇÑ ÀÛ¿ëÀÌ ÀÎü¿¡¼´Â ÀϾÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ¸·Î ½Ã»çµÇ³ª, [11.1) ¾à·ÂÇÐÀû Ư¼º Ç× ÂüÁ¶] ´õ Àå±â°£ µ¿¾È ÀÌ ¾àÀ» ¸ÅÀÏ Åõ¾àÇÒ °æ¿ì¿¡ ÀÖ¾î¼ÀÇ ¿µÇâÀÌ È®¸³µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¹Ç·Î, ÀÌ ¾àÀ» ¸ÅÀÏ Åõ¾àÇÏ´Â °ÍÀº °¡´ÉÇÑ ÇÑ ÇÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
7) Á½ɽÇÀ¯ÃâÆó»ö(¿¹: ´ëµ¿¸Æ ÇùÂøÁõ ¹× Ư¹ß¼º ºñÈļº ´ëµ¿¸ÆÆÇ ÇϺΠÇùÂøÁõ)ÀÌ Àִ ȯÀÚ´Â PDE5 ¾ïÁ¦Á¦¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Ç÷°üÈ®ÀåÁ¦ÀÇ ÀÛ¿ë¿¡ ¹Î°¨ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
2. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í
1) ¾î¶°ÇÑ ÇüÅÂÀÇ À¯±â Áú»ê¿°(organic nitrate) Á¦Á¦¶óµµ Á¤±âÀû ¹×/¶Ç´Â °£ÇæÀûÀ¸·Î º¹¿ëÇϴ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©°¡ ±Ý±âÀÌ´Ù. [1.°æ°í ¹× 6.»óÈ£ÀÛ¿ëÇ× ÂüÁ¶] ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊ(tadalafil)Àº Áú»ê¿°(nitrate)ÀÇ ÀúÇ÷¾Ð ÀÛ¿ëÀ» Áõ°¡½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀº Ç÷°üÈ®Àå ¼ºÁúÀ» °¡Áö¹Ç·Î, ÀϽÃÀûÀ¸·Î Ç÷¾ÐÀ» ¾à°£ °¨¼Ò½ÃÅ°¸ç [11.1) ¾à·ÂÇÐÀû Ư¼º Ç× ÂüÁ¶] ±× °á°ú Áú»ê¿°ÀÇ Ç÷¾ÐÀúÇÏ ÀÛ¿ëÀ» Áõ°¡½ÃŲ´Ù. ÀÌ°ÍÀº Áú¼Ò»êȹ°(nitric oxide) / cGMP °æ·Î¿¡ ´ëÇÑ Áú»ê¿°°ú Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ º¹ÇÕ È¿°úÀÇ °á°ú·Î ÆǴܵȴÙ.
2) ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¹ß±â ºÎÀü(erectile dysfunction)À» Ä¡·áÇÏ´Â ¾à¹°µéÀº ¼º ÇàÀ§°¡ ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â ½ÉÀå Áúȯ(cardiac disease)ÀÌ ÀÖ´Â ³²¼º¿¡°Ô »ç¿ëÇؼ´Â ¾È µÈ´Ù. ÀÇ»ç´Â ÀÌÀüºÎÅÍ ½ÉÇ÷°ü°è ÁúȯÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ ¼º ÇàÀ§·Î ÀÎÇÑ ÀáÀçÀûÀÎ ½ÉÀå À§Çè(cardiac risk)À» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
3) ½ÉÇ÷°ü°è ÁúȯÀÌ ÀÖ´Â ´ÙÀ½ÀÇ È¯ÀÚ±ºÀº ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡ Æ÷ÇÔµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¹Ç·Î ÀÌ ¾àÀÇ »ç¿ëÀÌ ±Ý±âÀÌ´Ù. :
- ÃÖ±Ù 90ÀÏ À̳»¿¡ ½É±Ù°æ»ö(myocardial infarction)ÀÌ ÀÖ¾ú´ø ȯÀÚ
- ºÒ¾ÈÁ¤ÇÑ Çù½ÉÁõ(unstable angina) ¶Ç´Â ¼º±³(sexual intercourse) Áß¿¡ ¹ß»ýÇÑ Çù½ÉÁõ(angina)ÀÌ ÀÖ¾ú´ø ȯÀÚ
- ÃÖ±Ù 6°³¿ù µ¿¾È New York Heart Association Class 2 ¶Ç´Â ±× ÀÌ»óÀÇ ½ÉºÎÀü(heart failure)ÀÌ ÀÖ¾ú´ø ȯÀÚ
- Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â(uncontrolled) ºÎÁ¤¸Æ(arrhythmias), ÀúÇ÷¾Ð(¡´90/50mmHg), ¶Ç´Â Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â °íÇ÷¾Ð(¡µ170/100mmHg) ȯÀÚ
- ÃÖ±Ù 6°³¿ù À̳»¿¡ ³úÁ¹Áß(stroke)ÀÌ ÀÖ¾ú´ø ȯÀÚ
4) »ö¼Ò¼º ¸Á¸·¿°À» Æ÷ÇÔÇÏ¿© ÀÌ¹Ì ¾Ë·ÁÁø À¯ÀüÀûÀÎ ÅðÇ༺ ¸Á¸·ÁúȯÀÚ´Â ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡ Æ÷ÇÔµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¹Ç·Î ÀÌ ¾àÀÇ »ç¿ëÀÌ ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
5) ÀÌ ¾àÀº Ÿ´Ù¶óÇÊÀ̳ª ÀÌ ¾àÀÇ ¼ººÐ¿¡ °ú¹ÎÁõ(hypersensitivity)ÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©ÇÏ¸é ¾È µÈ´Ù.
6) ÀÌ ¾à°ú ´Ù¸¥ ¹ß±âºÎÀü Ä¡·á ¿ä¹ýÀÇ º´¿ë¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀÌ ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¹Ç·Î ´Ù¸¥ ¹ß±âºÎÀü Ä¡·áÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë Åõ¿©´Â ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
7) ÀÌ ¾àÀº °¥¶ôÅä¿À½º ºÒ³»¼º(galactose intolerance), Lapp À¯´çºÐÇØÈ¿¼Ò °áÇÌÁõ(Lapp lactase deficiency) ¶Ç´Â Æ÷µµ´ç-°¥¶ôÅä¿À½º Èí¼öÀå¾Ö(glucose-galactose malabsorption) µîÀÇ À¯ÀüÀûÀÎ ¹®Á¦°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â Åõ¿©ÇÏ¸é ¾ÈµÈ´Ù.
3. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í
1) À½°æÀÌ ÇغÎÇÐÀûÀ¸·Î ±âÇüÀΠȯÀÚ(°¢Çü¼º(angulation), ÇØ¸é ¼¶À¯Áõ(cavernosal fibrosis) ¶Ç´Â Peyronies disease) ¶Ç´Â À½°æ°Á÷ÁõÀÇ ¼ÒÀÎÀÌ µÉ Á¶°ÇÀ» °¡Áø ȯÀÚ(°â»óÀûÇ÷±¸ºóÇ÷(sickle cell anemia), ´Ù¹ß¼º°ñ¼öÁ¾(multiple myeloma) ¶Ç´Â ¹éÇ÷º´)¿¡°Ô´Â ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¹ß±âºÎÀüÄ¡·áÁ¦¸¦ ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
2) ÁßÁõ °£±â´ÉºÎÀü ȯÀÚ(Child-Pugh Class C)¿¡¼ ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀÚ·á´Â Á¦ÇÑÀûÀ̹ǷΠÀÇ»ç´Â ½ÅÁßÇÏ°Ô °³°³ÀÇ ÀÌÀÍ/À§Çè(benefit/risk)À» Æò°¡ÇÏ¿©¾ß Çϸç, °æÁõ ³»Áö ÁßµîÁõÀÇ °£±â´É Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡¼´Â ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·®Àº 10mgÀ» ÃÊ°úÇؼ´Â ¾È µÈ´Ù.
3) µ¶»çÁ¶½Å(doxazosin)°ú °°Àº ¾ËÆÄ(1) Â÷´ÜÁ¦(alpha(1) blockers)¸¦ º¹¿ëÇϴ ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾àÀ» º´¿ëÅõ¿©Çϸé ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼´Â ÀúÇ÷¾Ð Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. [6.»óÈ£ÀÛ¿ë Ç× ÂüÁ¶] µû¶ó¼ Ÿ´Ù¶óÇÊ°ú ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦(alpha blockers)¿ÍÀÇ º´¿ëÀº ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
4) °·ÂÇÑ CYP3A4 ÀúÇØÁ¦(ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, erythromycin)¸¦ º¹¿ëÇϴ ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾àÀ» º´¿ëÅõ¿©½Ã Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ ³ëÃâ(AUC)ÀÇ Áõ°¡°¡ °üÂûµÇ¾úÀ¸¹Ç·Î ÁÖÀÇÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. [6.»óÈ£ÀÛ¿ë Ç× ÂüÁ¶] ÀÌ ¾à°ú °·ÂÇÑ CYP3A4 ÀúÇØÁ¦¸¦ º´¿ëÅõ¿©ÇÒ °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¿ë·®À» ÃÖ°í 10mgÀ» ÃÊ°úÇÏÁö ¾Êµµ·Ï Çϸç, ÀÌ ¾à Åõ¿©ÈÄ 72½Ã°£ ³»¿¡ ÀçÅõ¿©ÇÏ¿©¼´Â ¾ÈµÈ´Ù.
5) ¹ß±âºÎÀüÀÇ Æò°¡´Â ÀáÀçÀûÀ¸·Î ³»ÀçÇÑ ¿øÀÎ(potential underlying cause) °áÁ¤°ú ÀûÀýÇÑ ÀÇ·áÆò°¡¿¡ µÚÀÌÀº ÀûÀýÇÑ Ä¡·á¹ýÀÇ È®ÀÎÀ» Æ÷ÇÔÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ ¾àÀÌ Ã´¼ö ¼Õ»ó(spinal cord injuries) ȯÀÚ ¹× °ñ¹Ý ¼ö¼ú(pelvic surgery)À̳ª ºñ½Å°æº¸Àü ±ÙÄ¡Àü¸³¼±ÀûÃâ¼ú(radical non-nerve-sparing prostatectomy)¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ È¿°úÀûÀÎÁö ¿©ºÎ°¡ ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö ¾Ê´Ù.
4. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(Undesirable effects)
1) Ÿ´Ù¶óÇÊ Åõ¿©½Ã º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(adverse events)Àº ÀϽÃÀûÀ̾úÀ¸¸ç ÀϹÝÀûÀ¸·Î °æÁõÀ̰ųª ÁߵÀ̾ú´Ù. 75¼¼ ÀÌ»óÀÇ È¯Àڵ鿡¼ ³ªÅ¸³ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ÀÚ·á´Â Á¦ÇÑÀûÀÌ´Ù. °¡Àå ÈçÇÏ°Ô º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(adverse reactions)ÀÌ µÎÅë°ú ¼ÒȺҷ®(dyspepsia)À̾ú´Ù. ¾Æ·¡ Ç¥ ÂüÁ¶.
Ç¥1
¸Å¿ì ÈçÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(>1/10)
System Organ Class ÀÌ»ó¹ÝÀÀ Ÿ´Ù¶óÇÊ 10-20mg(%)
N=724 À§¾à (%)
N=379
½Å°æ°è(Nervous System) µÎÅë 14.5 5.5
À§Àå°ü°è(Gastrointestinal) ¼ÒȺҷ® 12.3 1.8
Ç¥2
ÈçÇÑ ÀÌ»ó ¾à¹°¹ÝÀÀ(¡µ1/100, ¡´1/10)
System Organ Class ÀÌ»ó¹ÝÀÀ Ÿ´Ù¶óÇÊ 10-20mg(%)
N=724 À§¾à (%)
N=379
½Å°æ°è ¾îÁö·³Áõ 2.3 1.8
Ç÷°ü(Vascular) È«Á¶(Flushing)
(¾È¸éÈ«Á¶ Æ÷ÇÔ) 4.1 1.6
È£Èí±â, Èä°û ¹× Á¾°Ýµ¿(Respiratory, thoracic, and mediastinal) ºñ ÃæÇ÷(Nasal Congestion) 4.3 3.2
±Ù°ñ°Ý ¹× °áÇÕÁ¶Á÷(Musculoskeletal and connective tissue) ¹èÅë(Back pain)
±ÙÀ°Åë(Myalgia) 6.5
5.7 4.2
1.8
¶§¶§·Î »çÁöÅëÁõ(3%), µå¹°°Ô ´«²¨Ç®ÀÇ Á¾´ë(swelling of eyelids), °á¸· ÃæÇ÷(conjunctival hyperemia), ´«ÀÇ ÅëÁõÀ¸·Î Ç¥ÇöµÇ´Â °¨°¢ÀÌ»ó (0.1¢¦1%)ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù.
2) ÀÌ ¾à°úÀÇ ÀΰúÀû °ü°è¼ºÀº ¸íÈ®ÇÏÁö ¾ÊÁö¸¸, ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ´ú ÈçÇÑ ºóµµ·Î ³ªÅ¸³ Ãß°¡ÀûÀÎ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ´ÙÀ½°ú °°´Ù.(2% ¹Ì¸¸)
- Àü½Å : ±Ù¹«·Â, ¾È¸éºÎÁ¾, ÇÇ·Î, ÅëÁõ
- ½ÉÇ÷°ü°è : Çù½ÉÁõ, ÈäÅë, ½É±Ù°æ»ö, ±â¸³¼º ÀúÇ÷¾Ð, ÀúÇ÷¾Ð, °íÇ÷¾Ð, ½É°èÇ×Áø, ½Ç½Å, ºó¸Æ
- ¼Òȱâ°è : °£±â´É °Ë»ç ¼öÄ¡ ºñÁ¤»ó, ¼³»ç, ±¸³»°ÇÁ¶, ¿¬ÇÏ°ï¶õ, ½Äµµ¿°, À§¿°, À§½Äµµ ¿ª·ù, GGTP Áõ°¡, ¹±Àº º¯, ¿À½É, »óº¹ºÎ ÅëÁõ, ±¸Åä
- ±Ù°ñ°Ý°è : °üÀýÅë, ¸ñ ÅëÁõ(neck pain)
- ½Å°æ°è : °¨°¢ÀúÇÏ, ºÒ¸éÁõ, À̻󰨰¢, Á¹À½, Çö±âÁõ
- È£Èí±â°è : È£Èí°ï¶õ, ºñÃâÇ÷, Àεο°
- ÇǺΠ: °¡·Á¿ò, ¹ßÁø, ¹ßÇÑ
- ¾È°ú : ½Ã¾ß È帲, »ö°¢ÀÌ»ó, °á¸·¿°, ´«¹° ºÐºñ Áõ°¡
- »ý½Ä±â°è : ¹ß±â Áõ°¡, ÀÚ¹ßÀû À½°æ ¹ß±â
3) ½ÃÆÇÈÄ Á¶»ç¿¡¼ ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¿Í ÀáÁ¤ÀûÀÎ »ó°ü¼ºÀÌ ÀÖ´Â ´ÙÀ½°ú °°Àº ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ¸Å¿ì µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù.
- Àü½Å : ¹ßÁø, µÎµå·¯±â, ¾È¸é ºÎÁ¾, ½ºÆ¼ºì½º-Á¸½¼ ÁõÈıº(Stevens-Johnson syndrome), ¹ÚÅ»¼º ÇǺο°À» Æ÷ÇÔÇÏ´Â °ú¹Î¹ÝÀÀ
- ½ÉÇ÷°ü°è ¹× ³úÇ÷°ü°è :
+ ½É±Ù°æ»ö, ±Þ¼º ½ÉÁ¤Áö, ³úÁ¹Áß, ÈäÅë, ½É°èÇ×Áø ¹× ºó¸Æ µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ½É°¢ÇÑ ½ÉÇ÷°ü°è À¯ÇØ»ç·Ê ÀÌ·¯ÇÑ À¯ÇØ»ç·Ê°¡ º¸°íµÈ ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚµéÀº ÀÌÀüºÎÅÍ ½ÉÇ÷°ü°è À§ÇèÀÎÀÚµéÀ» °¡Áö°í ÀÖ¾ú´Ù. ±×·¯³ª, ÀÌ·¯ÇÑ À¯ÇØ»ç·ÊµéÀÌ ½ÉÇ÷°ü°è À§ÇèÀÎÀÚµé ¶Ç´Â ÀÌ ¾à ¶Ç´Â ¼º ÇàÀ§ ¶Ç´Â ÀÌ·¯ÇÑ ÀÎÀÚµéÀÇ Á¶ÇÕ ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ÀÎÀÚ µî°ú Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿¬°üÀÌ ÀÖ´ÂÁö´Â ºÐ¸íÈ÷ ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
+ ÀúÇ÷¾Ð(ÀÌ¹Ì °íÇ÷¾Ð Ä¡·áÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÏ°í Àִ ȯÀڵ鿡°Ô ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡ ´õ ÈçÇÏ°Ô º¸°íµÊ), °íÇ÷¾Ð, ½Ç½Å
- À§Àå°ü°è : º¹Åë, À§½Äµµ ¿ª·ù
- ÇǺΠ¹× ÇÇÇÏÁ¶Á÷ : ´ÙÇÑÁõ(¹ßÇÑ)
- ºñ´¢»ý½Ä°è : À½°æ°Á÷Áõ, ¹ß±â Áö¼Ó
- °¨°¢±â°è : ½Ã¾ß È帲, ¸Á¸· Á¤¸Æ Æó»ö, ½Ã¾ß °á¼Õ, ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõ(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION) ¿µ±¸ÀûÀÎ ½Ã·Â »ó½ÇÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ½Ã·Â °¨ÅðÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Â ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõ(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)ÀÌ ½ÃÆÇÈÄ Á¶»ç¿¡¼ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú°í ÀÌ´Â ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ PDE5 ÀúÇØÁ¦¿Í ÀáÁ¤ÀûÀÎ »ó°ü¼ºÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¹Ýµå½Ã´Â ¾Æ´ÏÁö¸¸, ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚµéÀº ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÇغÎÇÐÀû ¶Ç´Â Ç÷°ü»óÀÇ À§ÇèÀÎÀÚ¸¦ °¡Áö°í ÀÖ¾ú´Ù. : ³·Àº À¯µÎÇÔ¸ô ºñÀ²(low cup/disc ratio), 50¼¼ ÀÌ»óÀÇ ¿¬·É, ´ç´¢º´, °íÇ÷¾Ð, °ü»óµ¿¸ÆÁúȯ, °íÁöÇ÷Áõ, Èí¿¬ ÀÌ·¯ÇÑ À¯ÇØ»ç·Ê°¡ PDE5 ÀúÇØÁ¦ÀÇ Åõ¿©¿Í Á÷Á¢ÀûÀÌ ¿¬°üÀÌ ÀÖ´ÂÁö ¶Ç´Â ȯÀÚÀÇ ³»ÀçÀûÀÎ Ç÷°ü°è À§ÇèÀÎÀÚ ¶Ç´Â ÇغÎÇÐÀû °áÇÔ¿¡ ÀÇÇÑ °ÍÀÎÁö ¶Ç´Â À̵éÀÇ Á¶ÇÕ¿¡ ÀÇÇÑ °ÍÀÎÁö ¶Ç´Â ±× ¹ÛÀÇ ´Ù¸¥ ÀÎÀÚ¿¡ ÀÇÇÑ °ÍÀÎÁö´Â ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
5. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ
1) ȯÀÚÀÇ ´«(ÇÑÂÊ ¶Ç´Â ¾çÂÊ ´«)¿¡ °©ÀÛ½º·± ½Ã·Â »ó½ÇÀÌ ¹ß»ýÇÏ´Â °æ¿ì, ÀÇ»ç´Â ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ PDE5 ÀúÇØÁ¦ÀÇ »ç¿ëÀ» ÁßÁöÇÒ °ÍÀ» ȯÀÚ¿¡°Ô ±Ç°íÇÏ°í ÀÇÇÐÀûÀÎ ÁÖÀǸ¦ ±â¿ï¿©¾ß ÇÑ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ Áõ»óÀº ¿µ±¸ÀûÀÎ ½Ã·Â »ó½ÇÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ½Ã·Â °¨ÅðÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Â ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõ(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)ÀÇ Â¡ÈÄ°¡ µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ´Â ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç¿¡¼ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú°í PDE5 ÀúÇØÁ¦ÀÇ Åõ¿©¿Í ÀáÁ¤ÀûÀÎ »ó°ü¼ºÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ À¯ÇØ»ç·Ê°¡ PDE5 ÀúÇØÁ¦ÀÇ Åõ¿© ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ÀÎÀÚµé°ú Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿¬°üÀÌ ÀÖ´ÂÁö´Â ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÀÇ»ç´Â ÇÑÂÊ ´«¿¡ ºñµ¿¸Æ Àü¹æ ÇãÇ÷¼º ½Ã½Å°æÁõÀ» ÀÌ¹Ì °æÇèÇÑ È¯ÀÚ¿¡°Ô PDE5 ÀúÇØÁ¦¿Í °°Àº Ç÷°ü È®ÀåÁ¦ÀÇ Åõ¿©½Ã ±× À§Ç輺ÀÌ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ½À» ȯÀÚ¿¡°Ô ¾Ë·Á¾ß ÇÑ´Ù.
2) ÀÌ ¾àÀº ÃâÇ÷ÀÌ»ó ¶Ç´Â È°µ¿¼º ¼Òȼº±Ë¾ç ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©ÇÑ °æÇèÀÌ ¾ø´Ù. ºñ·Ï ÀÌ ¾àÀÌ °Ç°ÇÑ Áö¿øÀÚ¿¡°Ô¼´Â ÃâÇ÷½Ã°£À» ¿¬Àå½ÃÅ°Áö ¾Ê´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÁö¸¸, ÃâÇ÷ÀÌ»ó ¶Ç´Â È°µ¿¼º ¼Òȼº±Ë¾ç ȯÀÚ¿¡°Ô´Â À¯Àͼº/À§Ç輺À» Æò°¡ÇÑ ÈÄ ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÑ´Ù.
3) ÀÌ ¾à°ú ¾ËÄÚ¿ÃÀº ¸ðµÎ °æ¹ÌÇÑ Ç÷°ü È®ÀåÀÛ¿ëÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î º´¿ëÅõ¿©½Ã Ç÷¾Ð °ÇÏÀÛ¿ëÀÌ Áõ°µÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÇ»ç´Â ¸¹Àº ¾çÀÇ ¾ËÄÝ°ú ÀÌ ¾àÀÇ º´¿ëÅõ¿©½Ã ½É¹Ú¼ö Áõ°¡, Ç÷¾Ð °¨¼Ò, ¾îÁö·³Áõ, µÎÅë µî ±â¸³¼º ÁõÈÄ ¹× Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ½À» ȯÀÚ¿¡°Ô ¾Ë·ÁÁÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
6. »óÈ£ÀÛ¿ë
¾Æ·¡¿¡¼ º¸´Â ¹Ù¿Í °°ÀÌ, Ÿ´Ù¶óÇÊ 10mg ¹×/¶Ç´Â 20mg¿¡ ´ëÇÏ¿© ¸¹Àº »óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸°¡ ½Ç½ÃµÇ¾ú´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊ 10mg ¿ë·®¸¸À» »ç¿ëÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸µé¿¡ °üÇؼ´Â °í¿ë·® Åõ¿©½Ã ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ³ªÅ¸³¯ °¡´É¼ºÀ» ¿ÏÀüÈ÷ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù.
1) Ÿ´Ù¶óÇÊ¿¡ ´ëÇÑ ´Ù¸¥ ¾à¹°µéÀÇ ÀÛ¿ë
- Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ÁÖ·Î CYP3A4¿¡ ÀÇÇÏ¿© ´ë»çµÈ´Ù. CYP3A4ÀÇ ¼±ÅÃÀûÀÎ ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹(1ÀÏ 200mg)Àº Ÿ´Ù¶óÇÊ ´Üµ¶ Åõ¿©½ÃÀÇ AUC, Cmax °ª¿¡ ºñÇØ, Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg)ÀÇ AUC¸¦ 2¹è, Cmax¸¦ 15 % Áõ°¡½ÃÄ×°í, ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹(1ÀÏ 400mg)Àº Ÿ´Ù¶óÇÊ(20mg)ÀÇ AUC¸¦ 4¹è, Cmax¸¦ 22 % Áõ°¡½ÃÄ×´Ù.
- CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6À» ÀúÇØÇÏ´Â protease inhibitorÀÎ ritonavir(1ÀÏ 2ȸ 200mg Åõ¿©)´Â CmaxÀÇ º¯È¾øÀÌ Å¸´Ù¶óÇÊ(20mg)ÀÇ AUC¸¦ 2¹è Áõ°¡½ÃÄ×´Ù.
- ƯÀÌÀûÀÎ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ¿¬±¸µÇÁö´Â ¾Ê¾ÒÁö¸¸, saquinavir µîÀÇ ´Ù¸¥ protease inhibitors, ±×¸®°í erythromycin, clarithromycin, itraconazole ¹× grapefruit juice¿Í °°Àº ´Ù¸¥ CYP3A4 inhibitors´Â Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ Ç÷Àå ³óµµ¸¦ Áõ°¡½Ãų °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ¹Ç·Î ÁÖÀÇÇÏ¿© º´¿ëÅõ¿© µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. ±× °á°ú·Î¼ 4Ç׿¡ ¿°ÅÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(undesirable effects)ÀÇ ¹ß»ýºóµµ°¡ Áõ°¡µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
- CYP3A4 À¯µµ¹°ÁúÀÎ ¸®ÆÊÇǽÅ(rifampicin)Àº, Ÿ´Ù¶óÇÊ ´Üµ¶Åõ¿©½Ã(10mg ¿ë·®)ÀÇ AUC °ª¿¡ ºñÇØ, Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ AUC¸¦ 88% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù. Æä³ë¹Ù¸£ºñÅ»(phenobarbital), Æä´ÏÅäÀÎ(phenytoin) ¹× Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ(carbamazepine)°ú °°ÀÌ ´Ù¸¥ CYP3A4 À¯µµ¹°Áú°úÀÇ º´¿ëÅõ¿© ¿ª½Ã Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ Ç÷Àå ³óµµ¸¦ °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖÀ½À» ¿¹»óÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
- Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ ºÐÆ÷(disposition)¿¡¼ ¼ö¼ÛÀÚ(transporters)ÀÇ ¿ªÇÒ(¿¹¸¦ µé¸é p-glycoprotein)Àº ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö ¾Ê´Ù. µû¶ó¼, ¼ö¼ÛÀÚ(transporters)ÀÇ ÀúÇØ¿¡ ÀÇÇÑ ¾à¹°»óÈ£ÀÛ¿ë °¡´É¼ºµµ ÀÖ´Ù.
- ÀÌ ¾à°ú Á¦»êÁ¦ (¼ö»êȸ¶±×³×½·/¼ö»êȾ˷ç¹Ì´½)ÀÇ º´¿ëÅõ¿©½Ã ÀÌ ¾àÀÇ ³ëÃâ(AUC)¿¡´Â º¯È ¾øÀÌ ÀÌ ¾àÀÇ Èí¼öÀ²ÀÌ ¸í¹éÈ÷ °¨¼ÒµÇ¾ú´Ù.
2) ´Ù¸¥ ¾à¹°µé¿¡ ´ëÇÑ Å¸´Ù¶óÇÊÀÇ ÀÛ¿ë
- ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼, Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg°ú 20mg)Àº Áú»ê¿°(nitrates)ÀÇ Ç÷¾ÐÀúÇÏ ÀÛ¿ëÀ» Áõ°¡½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. µû¶ó¼, ¾î¶°ÇÑ ÇüÅÂÀÇ À¯±â Áú»ê¿°(organic nitrate) Á¦Á¦¶óµµ Á¤±âÀû ¹×/¶Ç´Â °£ÇæÀûÀ¸·Î º¹¿ëÇϴ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©°¡ ±Ý±âÀÌ´Ù. [1.°æ°í ¹× 2. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í Ç× ÂüÁ¶]. ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¿¡ µû¸£¸é, 150¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ Ÿ´Ù¶óÇÊÀ» ¸ÅÀÏ 20mg¾¿ 7ÀÏ µ¿¾È Åõ¿©ÇÏ°í 0.4mg nitroglycerin ¼³ÇÏÁ¤À» ´Ù¾çÇÑ ½Ã°£´ë¿¡ Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§, ÀÌ·¯ÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ëÀº 24½Ã°£ ÀÌ»ó Áö¼ÓµÇ¾ú°í Ÿ´Ù¶óÇÊÀ» ¸¶Áö¸·À¸·Î Åõ¿©ÇÑ ÈÄ 48½Ã°£ÀÌ Áö³µÀ» ¶§ ´õ ÀÌ»ó ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. µû¶ó¼, ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ°¡ »ý¸í¿¡ À§ÇùÀ» ¹Þ´Â »óȲ¿¡ óÇÏ¿© Áú»ê¿°ÀÇ Åõ¿©°¡ ÀÇÇÐÀûÀ¸·Î ¹Ýµå½Ã ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ¾àÀ» ¸¶Áö¸·À¸·Î Åõ¿©ÇÑ ÈÄ ÃÖ¼ÒÇÑ 48½Ã°£ÀÌ Áö³ ÈÄ¿¡¾ß Áú»ê¿°ÀÇ Åõ¿©¸¦ °í·ÁÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ±×·¯ÇÑ »óȲ¿¡¼ Áú»ê¿°À» Åõ¿©ÇÒ ¶§´Â ÀûÀýÇÑ Ç÷¾×¿ªÇÐÀû ¸ð´ÏÅ͸µ(haemodynamic monitoring)°ú ÇÔ²² ÀÇ»çÀÇ ¼¼½ÉÇÑ °¨µ¶ÀÌ ¼ö¹ÝµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
- Ÿ´Ù¶óÇÊÀº CYP450 isoforms¿¡ ÀÇÇÏ¿© ´ë»çµÇ´Â ¾à¹°ÀÇ Ã»¼ÒÀ²(clearance)À» ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô ÀúÇØÇϰųª À¯µµÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú Ÿ´Ù¶óÇÊÀÌ CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 ¹×CYP2C19¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ´Â CYP450 isoformsÀ» ÀúÇØÇϰųª À¯µµÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù´Â °ÍÀÌ È®ÀεǾú´Ù.
- Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg, 20mg)Àº S-¿ÍÆĸ° ¶Ç´Â R-¿ÍÆĸ°(CYP2C9 ±âÁú)¿¡ ´ëÇÑ ³ëÃâ(AUC)¿¡ ÀÖ¾î¼ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ÀÛ¿ëÀ» ³ªÅ¸³»Áö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ¿ÍÆĸ°(warfarin)¿¡ ÀÇÇØ À¯µµµÈ ÇÁ·ÎÆ®·Òºó ½Ã°£(prothrombin time)ÀÇ º¯È¿¡µµ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê¾Ò´Ù.
- Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg, 20mg)Àº ¾Æ¼¼Æ¿»ì¸®½Ç»ê(acetyl salicylic acid)¿¡ ÀÇÇÑ ÃâÇ÷ ½Ã°£À» Áõ°¡½ÃÅ°Áö ¾Ê¾Ò´Ù.
- ÀÓ»ó ¾à¸®ÇÐ ½ÃÇè¿¡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÌ Ç×°íÇ÷¾ÐÁ¦ÀÇ Ç÷¾ÐÀúÇÏ ÀÛ¿ëÀ» Áõ°¡½Ãų °¡´É¼º¿¡ ´ëÇÏ¿© Á¶»çÇÏ¿´´Ù. Ä®½·Åë·ÎÂ÷´ÜÁ¦(amlodipine), ¾ÈÁö¿ÀÅٽŠÀüȯȿ¼Ò(ACE) ¾ïÁ¦Á¦(enalapril), º£Å¸-¾Æµå·¹³¯¸°¼º ¼ö¿ëü Â÷´ÜÁ¦(metoprolol), Ä¡¾ÆÁþ°è ÀÌ´¢Á¦(bendrofluazide), ¾ÈÁö¿ÀÅٽŠII ¼ö¿ëü Â÷´ÜÁ¦(´Ù¾çÇÑ ÇüÅ ¹× ¿ë·®, ´Üµ¶ ¶Ç´Â Ä¡¾ÆÁþ°è ÀÌ´¢Á¦(thiazides), Ä®½·Åë·ÎÂ÷´ÜÁ¦, º£Å¸-Â÷´ÜÁ¦, ¹×/¶Ç´Â ¾ËÆÄ-Â÷´ÜÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë)¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ¿©, ÁÖ¿ä Ç×°íÇ÷¾ÐÁ¦±ºÀÌ ¿¬±¸µÇ¾ú´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊ(20mg ¿ë·®ÀÌ Àû¿ëµÈ ¾ÈÁö¿ÀÅٽŠII ¼ö¿ëü Â÷´ÜÁ¦ ¹× amlodipine¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸µéÀ» Á¦¿ÜÇÑ 10mg)Àº ÀÌ °è¿ÀÇ ¾î¶°ÇÑ ¾à¹°°úµµ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ¾ø¾ú´Ù.
- ´Ù¸¥ ÀÓ»ó¾à¸® ½ÃÇè¿¡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊ 20mgÀ» Ç×°íÇ÷¾Ð Ä¡·áÁ¦ 4Á¾·ù±îÁö¿Í ÇÔ²² º´¿ëÅõ¿©ÇÏ¿© ¿¬±¸ÇÏ¿´´Ù. ¿©·¯ Ç×°íÇ÷¾Ð Ä¡·áÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ ambulatory bood pressureÀÇ º¯È´Â Ç÷¾ÐÁ¶Àý Á¤µµ¿Í °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ¿Í °ü·ÃÇÏ¿©, Ç÷¾ÐÁ¶ÀýÀÌ Àß µÇÁö ¾Ê´Â ȯÀÚ¿¡¼´Â, ºñ·Ï ÀÌ·¯ÇÑ Ç÷¾Ð°¨¼Ò°¡ ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ÀúÇ÷¾Ð Áõ»ó°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖÁö´Â ¾Ê¾ÒÁö¸¸ ±× °¨¼Ò°¡ ´õ ÄÇ´Ù. Ç÷¾ÐÁ¶ÀýÀÌ Àß µÇ°í Àִ ȯÀÚ¿¡¼´Â Ç÷¾Ð°¨¼Ò°¡ Àû¾ú°í °Ç°ÇÑ »ç¶÷¿¡¼ ³ªÅ¸³ª´Â °Í°ú ºñ½ÁÇÏ¿´´Ù.
- Ç×°íÇ÷¾Ð ¾àÁ¦(antihypertensive medications)¸¦ º´¿ëÇϴ ȯÀڵ鿡¼, Ÿ´Ù¶óÇÊ 20mgÀÌ Ç÷¾Ð °¨¼Ò¸¦ ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ°ÍÀº(¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦´Â Á¦¿Ü, ¾Æ·¡ ÂüÁ¶) ÀϹÝÀûÀ¸·Î Áß¿äÄ¡ ¾ÊÀ¸¸ç ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ¸·Î ÆǴܵȴÙ. Á¦ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÚ·áÀÇ ºÐ¼® °á°ú, Ç×°íÇ÷¾Ð ¾àÁ¦¸¦ ÀÌ ¾à°ú º´¿ëÇÑ È¯ÀÚ±º°ú Ç×°íÇ÷¾Ð ¾àÁ¦ ¾øÀÌ ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚ±º °£¿¡ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¿¡´Â Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù. ±×·¯³ª, Ç×°íÇ÷¾Ð ¾àÁ¦¸¦ º´¿ëÇÏ´Â °æ¿ì Ç÷¾ÐÀÇ °¨¼Ò °¡´É¼º¿¡ °üÇؼ ȯÀڵ鿡°Ô ÀûÀýÇÑ ÀÓ»óÀûÀÎ ±Ç°í(appropriate clinical advice)¸¦ ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
- Ÿ´Ù¶óÇÊ 20mg°ú ¾ËÆÄ(1)-adrenergic receptor blockerÀÎ µ¶»çÁ¶½Å(doxazosin) 1ÀÏ 8mgÀ» ÇÔ²² Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ µ¶»çÁ¶½ÅÀÇ Ç÷¾ÐÀúÇÏ È¿°ú°¡ Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù. ÀÌ È¿°ú´Â Åõ¿© ÈÄ 12½Ã°£±îÁö ¿©ÀüÈ÷ ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç 24½Ã°£¿¡ ÀÚ¿¬½º·´°Ô »ç¶óÁ³´Ù. Standing-blood pressure°¡ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇÒ ¼ö Àִ ȯÀÚÀÇ ¼ö´Â º´¿ëÅõ¿©ÀÇ °æ¿ì¿¡ ´õ ¸¹¾Ò´Ù. ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼´Â Çö±âÁõÀÌ ³ªÅ¸³µÀ¸³ª, ½Ç½ÅÇÑ °æ¿ì´Â º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. Àú¿ë·®ÀÇ µ¶»çÁ¶½Å¿¡ ´ëÇؼ´Â ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. µû¶ó¼, Ÿ´Ù¶óÇÊ°ú ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ÀÇ º´¿ëÀº ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
- 18¸íÀÇ °Ç°ÇÑ Áö¿øÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ´Üµ¶ ¿¬±¸¿¡¼, Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg, 20mg)°ú ¼±ÅÃÀûÀÎ ¾ËÆÄ(1A)-adrenergic receptor Â÷´ÜÁ¦ÀΠŽ½º·Î½Å(tamsulosin)ÀÇ º´¿ëÅõ¿©½Ã ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Ç÷¾Ðº¯È°¡ ¾ø¾ú´Ù. À̸¦ ´Ù¸¥ ¾ËÆÄ(1A)-adrenergic receptor Â÷´ÜÁ¦¿¡ ¾î¶»°Ô Àû¿ëÇÒÁö´Â ¾ÆÁ÷ ¾Ë·ÁÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
- ¾ËÄÚ¿Ã ³óµµ(Æò±Õ ÃÖ´ë Ç÷Áß ³óµµ 0.08%)°¡ Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg ¶Ç´Â 20mg)ÀÇ º´¿ë Åõ¿©¿¡ ÀÇÇØ ¿µÇâ ¹ÞÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ, ¾ËÄÚ¿ÃÀ» º´¿ë Åõ¿©ÇÑ ÈÄ 3½Ã°£Â°¿¡ Ÿ´Ù¶óÇÊ ³óµµÀÇ º¯È°¡ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¾ËÄÚ¿ÃÀº ±× Èí¼öÈ¿°ú¸¦ ÃÖ´ëÈ ÇϱâÀ§ÇÑ ¹æ¹ý(ÇÏ·í¹ãµ¿¾È ´Ü½ÄÇÏ°í ¾ËÄÚ¿Ã Åõ¿© ÈÄ 2½Ã°£±îÁö À½½ÄÀ» ÁÖÁö ¾ÊÀ½)À¸·Î Åõ¿©µÇ¾ú´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊ(20mg)°ú ¾ËÄÚ¿ÃÀ» ÇÔ²² Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì Ÿ´Ù¶óÇÊÀº °í¿ë·®ÀÇ ¾ËÄÚ¿Ã(0.7g/kg ¶Ç´Â 80kg ³²¼º¿¡¼ 40% ¾ËÄÚ¿Ã[º¸µåÄ«] ¾à 180ml)¿¡ ÀÇÇÏ¿© À¯µµµÇ´Â Æò±Õ Ç÷¾Ð°¨¼Ò¸¦ Áõ°¡½ÃÅ°Áö ¾Ê¾ÒÁö¸¸, ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼´Â üÀ§¼º Çö±âÁõ°ú ±â¸³¼º ÀúÇ÷¾ÐÀÌ °üÂûµÇ¾ú´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀ» Àú¿ë·®ÀÇ ¾ËÄÚ¿Ã(0.6g/kg)°ú Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§, ÀúÇ÷¾ÐÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò°í Çö±âÁõÀº ¾ËÄÚ¿Ã ´Üµ¶À¸·Î Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§¿Í À¯»çÇÑ ºóµµ·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Àνıâ´É¿¡ ´ëÇÑ ¾ËÄÚ¿ÃÀÇ ÀÛ¿ëÀº Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg)¿¡ ÀÇÇÏ¿© Áõ°¡µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
- Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ethinylestradiolÀÇ °æ±¸ »ýüÀÌ¿ë·ü(bioavailability)À» Áõ°¡½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÓ»óÀûÀÎ Á߿伺Àº ºÒÈ®½ÇÇÏÁö¸¸ terbutalineÀÇ °æ±¸ Åõ¿©½Ã À¯»çÇÑ Áõ°¡°¡ ¿¹»óµÉ ¼öµµ ÀÖ´Ù.
- ÀÓ»ó ¾à¸®ÇÐ ¿¬±¸¿¡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊ 10mgÀ» Å׿ÀÇʸ°(theophylline(a non-selective phosphodiesterase inhibitor))°ú ÇÔ²² Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ ¾àµ¿ÇÐÀû »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ¾ø¾ú´Ù. À¯ÀÏÇÑ ¾à·ÂÇÐÀû ÀÛ¿ëÀº ¾à°£ÀÇ ½É¹Ú¼ö(3.5 bpm) Áõ°¡¿´´Ù. µ¿ ¿¬±¸¿¡¼ ÀÌ ÀÛ¿ëÀº Áß¿äÇÏÁö ¾Ê°í ÀÓ»óÀûÀÎ À¯ÀǼºµµ ¾ø¾úÁö¸¸, ÀÌ·¯ÇÑ ¾à¹°µéÀ» º´¿ë Åõ¿©ÇÒ °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ·¯ÇÑ ÀÛ¿ëÀ» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
- Ç×´ç´¢º´ ¾àÁ¦µé°úÀÇ Æ¯ÀÌÀûÀÎ »óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸°¡ ¼öÇàµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
7. ÀÓºÎ,¼öÀ¯ºÎ ¹× ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
1) ÀÌ ¾àÀº ¿©¼º, ½Å»ý¾Æ ¹× ¼Ò¾Æ¿¡°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ¾ø´Ù.
2) ·§Æ®¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ Ÿ¶ó´ÙÇÊ ¹×/¶Ç´Â ±× ´ë»çü´Â ŹÝÀ» Åë°úÇÏ¿´°í Ç÷Áß °ËÃâ³óµµ¿¡ ºñÇØ ¾à 2.4 ¹è ³ôÀº ³óµµ·Î À¯ÁóÀ¸·Î ºÐºñµÇ¾ú´Ù. ÀӽŠ¿©¼º¿¡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ »ç¿ë¿¡ ´ëÇÏ¿© ¿¬±¸µÈ ¹Ù ¾ø´Ù.
3) 1000mg/kg/ÀϱîÁö Åõ¿©ÇÑ ·§Æ®³ª ¸¶¿ì½º¿¡¼ ÃÖ±âÇü¼º(teratogenicity), ¹èÀÚµ¶¼º(embryotoxicity) ¶Ç´Â žƵ¶¼º(fetotoxicity)ÀÇ Áõ°Å°¡ ¾ø¾ú´Ù.
8. ¿îÀü ¹× ±â°è »ç¿ë´É¿¡ ´ëÇÑ ¿µÇâ
ÀÌ ¾àÀÌ ¿îÀü ¹× ¶Ç´Â ±â°è »ç¿ë´É¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀº ÀüÇô ¾ø°Å³ª ¹«½ÃÇصµ ÁÁÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀáÀçÀûÀÎ ¿µÇâÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ Æ¯ÀÌÀûÀÎ ¿¬±¸°¡ ½Ç½ÃµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú À§¾à°ú Ÿ´Ù¶óÇÊ ½ÃÇ豺¿¡¼ ¾îÁö·³Áõ(dizziness)ÀÇ ¹ßÇö ºóµµ°¡ À¯»çÇÏÁö¸¸, ȯÀÚ´Â ¿îÀüÀ̳ª ±â°è Á¶ÀÛ Àü¿¡ º»ÀÎÀÌ ÀÌ ¾à¿¡ ¾î¶»°Ô ¹ÝÀÀÇÏ´ÂÁö ÀνÄÇÏ°í ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
9. °ú·®Åõ¿©½ÃÀÇ Ã³Ä¡
1) °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡°Ô ÃÖ°í 500mg±îÁöÀÇ ¿ë·®À» 1ȸ Åõ¿©ÇÑ ÀûÀÌ ÀÖ°í, ȯÀڵ鿡°Ô ÃÖ°í 100mg±îÁöÀÇ 1ÀÏ Åõ¿©·®À» ¿©·¯ ¹ø Åõ¿©ÇÑ ÀûÀÌ ÀÖ´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº Àú¿ë·®¿¡¼ ¹ß°ßµÈ °Í°ú À¯»çÇÏ¿´´Ù.
2) °ú·®Åõ¿©ÀÇ °æ¿ì¿¡´Â ÇÊ¿ä½Ã Ç¥ÁØ º¸Á¶¿ä¹ý(standard supportive measures)À» ½Ç½ÃÇÑ´Ù. Ç÷¾×Åõ¼®Àº Ÿ´Ù¶óÇÊ ¹è¼³¿¡ °ÅÀÇ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê´Â´Ù.
10. º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×
1) ¾î¸°ÀÌÀÇ ´«¿¡ ¶ßÀÌÁö ¾Ê°í, ¼ÕÀÌ ´êÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°üÇÒ °Í
2) ´Ù¸¥ ¿ë±â¿¡ ¹Ù²Ù¾î ³Ö´Â °ÍÀº »ç°í¿øÀÎÀÌ µÇ°Å³ª Ç°Áú À¯Áö¸é¿¡¼ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î ¿ø·¡ Æ÷Àå »óÅ·Πº¸°üÇÒ °Í
11. ±âŸ
1) ¾à·ÂÇÐÀû Ư¼º
Ÿ´Ù¶óÇÊÀº cyclic guanosine monophosphate(cGMP)-ƯÀÌÀûÀÎ phosphodiesterase type 5(PDE5)¿¡ ´ëÇÏ¿© ¼±ÅÃÀû, °¡¿ªÀû ¾ïÁ¦Á¦ÀÌ´Ù. ¼ºÀû ÀÚ±Ø(sexual stimulation)ÀÌ ±¹¼ÒÀûÀ¸·Î Áú¼Ò»êȹ°(nitric oxide)ÀÇ ¹æÃâÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¶§, Ÿ´Ù¶óÇÊ¿¡ ÀÇÇÑ PDE5ÀÇ ¾ïÁ¦°¡ Çظéü(corpus cavernosum)¿¡¼ cGMPÀÇ ¼öÄ¡¸¦ Áõ°¡½ÃŲ´Ù. ÀÌ°ÍÀº ÆòÈ°±Ù ÀÌ¿Ï(smooth muscle relaxation)°ú À½°æ Á¶Á÷À¸·ÎÀÇ Ç÷¾× À¯ÀÔÀ» °¡Á®¿ÈÀ¸·Î½á ¹ß±â(erection)¸¦ ÀÏÀ¸Å²´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ¼ºÀû ÀÚ±ØÀÌ ¾øÀ» ¶§¿¡´Â È¿·ÂÀÌ ¾ø´Ù.
In vitro ½ÃÇè °á°ú, Ÿ´Ù¶óÇÊÀº PDE5ÀÇ ¼±ÅÃÀûÀÎ ¾ïÁ¦Á¦ÀÌ´Ù. PDE5´Â Çظéü ÆòÈ°±Ù, ¸Æ°ü ¹× ³»Àå ÆòÈ°±Ù(vascular and visceral smooth muscle), °ñ°Ý±Ù, Ç÷¼ÒÆÇ, ½ÅÀå, Æó ¹× ¼Ò³ú(cerebellum) ¿¡¼ ¹ß°ßµÇ´Â È¿¼ÒÀÌ´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ È¿°ú´Â ´Ù¸¥ phosphodiesterasesº¸´Ù PDE5¿¡ ´ëÇÏ¿© ´õ Å« È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ½ÉÀå, ³ú, Ç÷°ü, °£°ú ´Ù¸¥ ±â°ü¿¡¼ ¹ß°ßµÇ´Â È¿¼ÒÀÎ PDE1, PDE2, PDE4 º¸´Ù´Â PDE5¿¡ ´ëÇÏ¿© 10,000¹è¸¦ ÃÊ°úÇÏ´Â ´õ Å« È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ½ÉÀå°ú Ç÷°ü¿¡¼ ¹ß°ßµÇ´Â È¿¼ÒÀÎ PDE3 º¸´Ù PDE5¿¡ ´ëÇÏ¿©10,000¹è¸¦ ÃÊ°úÇÏ´Â ´õ Å« È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù. PDE3°¡ ½É ¼öÃ༺(cardiac contractility)¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â È¿¼ÒÀ̹ǷÎ, PDE3º¸´Ù PDE5¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ·¯ÇÑ ¼±ÅüºÀº Áß¿äÇÏ´Ù. ¶ÇÇÑ Å¸´Ù¶óÇÊÀº, ¸Á¸·(retina)¿¡¼ ¹ß°ßµÇ´Â È¿¼ÒÀÌÀÚ phototransductionÀ» ´ã´çÇÏ´Â PDE6º¸´Ù PDE5¿¡ ´ëÇÏ¿© ¾à 700¹è ´õ È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ¶ÇÇÑ PDE7 ~ PDE10º¸´Ù PDE5¿¡ ´ëÇÏ¿© 10,000¹è¸¦ ÃÊ°úÇÏ´Â ´õ Å« È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù.
ÀÌ ¾àÀÇ ¹ÝÀÀ±â°£À» ¸íÈ®È÷ Çϱâ À§ÇÏ¿© Æí¾ÈÇÏ°Ô °®ÃëÁø ½Ã¼³(at-home setting)¿¡¼ 1054¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 3°³ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÏ¿´´Ù. ÀÌ ¾àÀº ¹ß±âºÎÀüÀ» Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±½ÃÄ×À¸¸ç, À§¾à°ú ºñ±³ÇÏ¿© Åõ¿© 16ºÐ ÈĺÎÅÍ ¼º°øÀûÀÎ °ü°è¸¦ À§ÇÑ ¹ß±â»óÅ°¡ À¯ÁöµÉ »Ó ¾Æ´Ï¶ó Åõ¿©ÇÑ ÈÄ È¯ÀÚµéÀÌ 36½Ã°£±îÁö ¼º°øÀûÀÎ ¼º°ü°è¸¦ °¡Áú ¼ö ÀÖ°Ô µÊÀÌ ÀÔÁõµÇ¾ú´Ù.
°Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡°Ô ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇßÀ» ¶§, ¾Ó¿ÍÀ§(supine) ½ÉÀå¼öÃà±â(systolic) ¹× À̿ϱâ(diastolic) Ç÷¾Ð(°¢°¢ 1.6 / 0.8 mm HgÀÇ Æò±Õ ÃÖ´ë °¨¼Ò), ¼ÀÖÀ» ¶§ ½ÉÀå¼öÃà±â ¹× À̿ϱâ Ç÷¾Ð(°¢°¢ 0.2 / 4.6 mm HgÀÇ Æò±Õ ÃÖ´ë °¨¼Ò)ÀÇ Ãø¸é¿¡¼ À§¾à°ú ºñ±³ÇÏ¿© À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾úÀ¸¸ç ½É¹Ú¼ö¿¡ À־µ À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù.
½Ã°¢¿¡ ´ëÇÑ Å¸´Ù¶óÇÊÀÇ ÀÛ¿ëÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸¿¡¼, Farnsworth-Munsell 100-hue testÀ» »ç¿ëÇßÀ» ¶§, »ö ½Äº°(û»ö/³ì»ö)ÀÇ Àå¾Ö°¡ °ËÃâµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °á°ú´Â PDE5¿Í ºñ±³ÇÒ ¶§ PDE6¿¡ ´ëÇÑ Å¸´Ù¶óÇÊÀÇ ³·Àº ģȷ°ú ÀÏÄ¡ÇÑ´Ù. ¸ðµç ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡ °ÉÃÄ, color visionÀÇ º¯È¿¡ ´ëÇÑ º¸°í´Â µå¹°¾ú´Ù(¡´0.1 %).
6°³¿ù µ¿¾È ¸ÅÀÏ Åõ¿©ÇÑ ÀÌ ¾à 10mg ¹× 20mgÀÇ Á¤ÀÚÇü¼º(spermatogenesis)¿¡ ´ëÇÑ ÀáÀçÀûÀÎ ÀÛ¿ëÀ» ÃøÁ¤Çϱâ À§ÇÏ¿© ³²¼º¿¡¼ 2 °¡Áö ¿¬±¸°¡ ½Ç½ÃµÇ¾ú´Ù. ÀÌ ¿¬±¸µéÀÇ °á°ú Á¤ÀÚ ³óµµ¿¡¼ 50 % ¶Ç´Â À̸¦ ÃÊ°úÇÏ´Â °¨¼Ò¸¦ º¸ÀÎ ³²¼ºÀÇ ºñÀ²¿¡ °üÇÏ¿© À§¾à°ú Â÷ÀÌ°¡ ¾ø´Ù°í Áõ¸íµÇ¾ú´Ù. ¶ÇÇÑ, ¾î´ÀÂÊ ¿ë·®¿¡¼µµ À§¾à°ú ºñ±³ÇÏ¿´À» ¶§ Á¤ÀÚ ¼ö, Á¤ÀÚ ÇüÅÂÇÐ, ¶Ç´Â Á¤ÀÚ ¿îµ¿¼ºÀÇ Æò±Õ º¯È¿¡ °üÇÏ¿© ºÎÀÛ¿ë(adverse effects)ÀÌ °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ±×·¯³ª, 6°³¿ù µ¿¾È ¸ÅÀÏ º¹¿ëÇÑ ÀÌ ¾à 10mg¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸¿¡¼, ±× °á°ú´Â À§¾à°ú´Â »ó´ëÀûÀ¸·Î Æò±Õ Á¤ÀÚ ³óµµ¿¡¼ÀÇ °¨¼Ò¸¦ ³ªÅ¸³»¾ú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÛ¿ëÀº ´õ °í¿ë·®ÀÎ ÀÌ ¾à 20mgÀ» 6°³¿ù µ¿¾È ¸ÅÀÏ º¹¿ëÇÑ ¿¬±¸¿¡¼´Â ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ, À§¾à°ú ºñ±³ÇÏ¿´À» ¶§ ÀÌ ¾à 10mg ¶Ç´Â 20mg Áß ¾î´À ÇÑ ÂÊÀ¸·Î ÀÎÇÏ¿© Å×½ºÅ佺Å×·Ð(testosterone), ȲüÇü¼ºÈ£¸£¸ó(luteinizing hormone) ¶Ç´Â ³Æ÷ÀÚ±ØÈ£¸£¸ó(follicle stimulating hormone)ÀÇ Æò±Õ ³óµµ¿¡ ´ëÇÑ ¿µÇâÀÌ ¾ø¾ú´Ù. º¸´Ù Àå±â°£ÀÇ ¸ÅÀÏ Åõ¾à¿¡ ´ëÇÑ ÀÛ¿ëÀÌ È®¸³µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. [1.°æ°í ¹× 11.3) ÀüÀÓ»ó ¾ÈÀü¼º ÀÚ·á Ç× ÂüÁ¶].
´Ù¾çÇÑ ½É°¢µµ(°æÁõ, Áߵ, ÁßÁõ)ÀÇ ¹ß±â ºÎÀü, º´ÀÎÇÐ, ¿¬·É(¹üÀ§ 21-86¼¼), ¹× ¿©·¯ ÀÎÁ¾ÀÇ È¯ÀÚµéÀ» Æ÷ÇÔÇÑ 3250¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ 16°³ÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼, 2-100mgÀÇ ¿ë·®À¸·Î Ÿ´Ù¶óÇÊÀ» Æò°¡ÇÏ¿´´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ ÃÖ¼Ò 1 ³â µ¿¾ÈÀÇ ¹ß±â ºÎÀüÀ» º¸°íÇÏ¿´´Ù. Àüü ¸ðÁý´ÜÀÇ ÀÏÂ÷ÀûÀÎ È¿·Â ½ÃÇè¿¡¼, À§¾à¿¡ ÀÇÇÑ 35 %¿Í ºñ±³ÇßÀ» ¶§ 81 %ÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ ÀÌ ¾àÀÌ ¹ß±â¸¦ Çâ»ó½ÃÄ×´Ù°í º¸°íÇÏ¿´´Ù. ¶ÇÇÑ, ¸ðµç ½É°¢µµ Ä«Å×°í¸®ÀÇ ¹ß±â ºÎÀü ȯÀÚµéÀÌ ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇÏ´Â µ¿¾È ¹ß±â°¡ °³¼±µÇ¾ú´Ù°í º¸°íÇÏ¿´´Ù(ÀÌ ¾àÀº °æÁõ, Áߵ, ¹× ÁßÁõ¿¡¼ °¢°¢ 86 %, 83 %, ¹× 72 %, ¹Ý¸é À§¾àÀ¸·Î °¢°¢ 45 %, 42 %, ¹× 19 %). ÀÏÂ÷ÀûÀÎ È¿·Â ½ÃÇè °á°ú, À§¾àÀ¸·Î ÀÎÇÑ 32 %¿Í ºñ±³ÇßÀ» ¶§ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ ¼º±³ ½ÃµµÀÇ 75 %°¡ ¼º°øÀûÀ̾ú´Ù.
2) ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼º
Èí¼ö
Ÿ´Ù¶óÇÊÀº °æ±¸ Åõ¿© ÈÄ ½Å¼ÓÈ÷ Èí¼öµÇ¸ç °üÂûµÈ Æò±Õ ÃÖ´ë Ç÷Àå ³óµµ(Cmax)´Â Åõ¿© ÈÄ Áß°£°ªÀ¸·Î 2 ½Ã°£¿¡ µµ´ÞÇÏ¿´´Ù. °æ±¸ Åõ¿© ÈÄ Å¸´Ù¶óÇÊÀÇ Àý´ë »ýüÀÌ¿ë·üÀº °áÁ¤µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ Èí¼öÀ²°ú Èí¼öÁ¤µµ´Â ½Ä»ç¿¡ ÀÇÇÏ¿© ¿µÇâ ¹ÞÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î ÀÌ ¾àÀº ½Ä»ç¿Í ÇÔ²² ¶Ç´Â ½Ä»ç¸¦ ÇÏÁö ¾Ê°í º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. º¹¿ë ½Ã°£(¾Æħ ´ë Àú³á)Àº Èí¼öÀ²°ú Èí¼öÁ¤µµ¿¡ ´ëÇÏ¿© ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ¿¬°ü¼º ÀÖ´Â ÀÛ¿ëÀÌ ¾ø¾ú´Ù.
ºÐÆ÷
Æò±Õ ºÐÆ÷ ¿ëÀûÀÌ ¾à 63 LÀ̸ç, À̴ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÌ Á¶Á÷¿¡ ºÐÆ÷µÊÀ» ³ªÅ¸³½´Ù. Ä¡·á ³óµµ¿¡¼ Ç÷Àå¿¡ Àִ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ 94 %°¡ ´Ü¹éÁú¿¡ °áÇÕÇÑ´Ù. ´Ü¹éÁú °áÇÕÀº ½Å ±â´É Àå¾Ö¿¡ ÀÇÇÏ¿© ¿µÇâ ¹ÞÁö ¾Ê´Â´Ù.
Åõ¿© ¿ë·®ÀÇ0.0005 % ¹Ì¸¸ÀÌ °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀÚÀÇ Á¤¾×(semen)¿¡¼ ¹ß°ßµÇ¾ú´Ù.
»ýüÀüȯ(Biotransformation)
Ÿ´Ù¶óÇÊÀº »çÀÌÅäÅ©·Ò P450(CYP) 3A4 isoform¿¡ ÀÇÇÏ¿© ÁÖ·Î ´ë»ç µÈ´Ù. ÁÖ¿ä ¼øȯ ´ë»ç»ê¹°Àº ¸ÞÆ¿Ä«Å×ÄÝ ±Û·çÄí·Î³ªÀ̵å(methylcatechol glucuronide)ÀÌ´Ù. ÀÌ ´ë»ç»ê¹°Àº PDE5¿¡ ´ëÇÏ¿© Ÿ´Ù¶óÇʺ¸´Ù ÃÖ¼Ò 13,000¹è ´õ ÀûÀº È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù. µû¶ó¼, °üÂûÇÑ ´ë»ç»ê¹° ³óµµ¿¡¼ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î È°¼ºÀÌ ÀÖ´Ù°í ¿¹»óµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
¹è¼³
°Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ Æò±Õ °æ±¸ û¼ÒÀ²(clearance)Àº 2.5 L/½Ã°£ÀÌ°í Æò±Õ ¹Ý°¨±â´Â 17.5 ½Ã°£ÀÌ´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ºÒÈ°¼ºÈ ´ë»ç»ê¹°·Î À¯·ÂÇÏ°Ô ¹è¼³µÇ¸ç, ÁÖ·Î ´ëº¯(Åõ¿©·®ÀÇ ¾à 61 %)°ú ´¢¿¡¼´Â ´õ ¼Ò·®(Åõ¿©·®ÀÇ ¾à 36%)ÀÌ ¹è¼³µÈ´Ù.
¼±Çü¼º/ºñ-¼±Çü¼º(linearity/non-linearity)
°Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀº ½Ã°£°ú Åõ¿©·®¿¡ ´ëÇÏ¿© ¼±ÇüÀû(linear)ÀÌ´Ù. 2.5-20mgÀÇ Åõ¿©·® ¹üÀ§¿¡¼, ³ëÃâ(exposure; AUC)ÀÌ Åõ¿©·®°ú ºñ·ÊÇÏ¿© Áõ°¡ÇÑ´Ù. 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©ÇÑ °æ¿ì 5ÀÏ À̳»¿¡ steady-state plasma concentrations¿¡ µµ´ÞÇÑ´Ù.
¹ß±â ºÎÀü ȯÀڵ鿡¼ population approach·Î °áÁ¤µÈ ¾àµ¿ÇÐÀÌ ¹ß±â ºÎÀüÀÌ ¾ø´Â ÇÇÇèÀڵ鿡¼ÀÇ ¾àµ¿Çаú À¯»çÇÏ´Ù.
* Ư¼ö Áý´Ü
°í·ÉÀÚ
°Ç°ÇÑ °í·É ÇÇÇèÀÚµé(65¼¼ ÀÌ»ó)Àº 19¼¼¢¦45¼¼ÀÇ °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀÚ¿¡ ºñÇÏ¿©, Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ °æ±¸ û¼ÒÀ²ÀÌ ´õ ³·¾ÒÀ¸¸ç ÀÌ´Â 25% ´õ ³ôÀº ³ëÃâ(exposure; AUC)À» °¡Á® ¿Ô´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¿¬·ÉÀÇ È¿°ú´Â ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç ¿ë·®Á¶Àý(dose adjustment)À» Á¤´çÈÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
½Å±â´É ºÎÀüÁõ
°æÁõ(Å©¸®¾ÆƼ´Ñ û¼ÒÀ² 51-80mL/ºÐ) ¶Ç´Â Áߵ(Å©·¹¾ÆƼ´Ñ û¼ÒÀ² 31-50mL/ºÐ)ÀÇ ½Å Àå¾Ö¸¦ °¡Áø ÇÇÇèÀÚ ¹× Åõ¼®À» ÇÏ´Â ¸»±â ½ÅºÎÀü ÇÇÇèÀڵ鿡°Ô Ÿ´Ù¶óÇÊ 1ȸ ¿ë·®(5-20mg)À» »ç¿ëÇÑ ÀÓ»ó¾à¸® ¿¬±¸¿¡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ ³ëÃâ(AUC)Àº ¾à µÎ¹è¿´´Ù. Ç÷¾×Åõ¼® ȯÀڵ鿡¼, Cmax´Â °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀڵ麸´Ù 41% ³ô°Ô °üÂûµÇ¾ú´Ù. Ç÷¾×Åõ¼®Àº Ÿ´Ù¶óÇÊ ¹è¼³¿¡ °ÅÀÇ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê´Â´Ù.
°£±â´É ºÎÀüÁõ
10mg º¹¿ë·®ÀÌ Åõ¿© µÇ¾úÀ» ¶§ °æÁõ ¶Ç´Â ÁߵÀÇ °£ Àå¾Ö(Child-Pugh Class A ¹× B)°¡ ÀÖ´Â ÇÇÇèÀڵ鿡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ ³ëÃâ(exposure; AUC)ÀÌ °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡¼ÀÇ ³ëÃâ(exposure)°ú ÇÊÀûÇÏ¿´´Ù. ÁßÁõ °£±â´ÉºÎÀü ȯÀÚ(Child-Pugh Class C)¿¡¼ ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀÚ·á´Â Á¦ÇÑÀûÀ̹ǷΠó¹æÇÏ´Â °æ¿ì, ÀÇ»ç´Â ½ÅÁßÇÏ°Ô °³°³ÀÇ ÀÌÀÍ/À§Çè(benefit/risk) À» Æò°¡ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. °£ Àå¾Ö°¡ Àִ ȯÀڵ鿡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊ 10mgº¸´Ù ´õ °í¿ë·®ÀÇ Åõ¿©¿¡ ´ëÇÏ¿© ÀÌ¿ë °¡´ÉÇÑ ÀÚ·á°¡ ¾ø´Ù.
´ç´¢º´ ȯÀÚ
´ç´¢º´ ȯÀڵ鿡¼ÀÇ Å¸´Ù¶óÇÊÀÇ ³ëÃâ(exposure; AUC)ÀÌ °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡¼ÀÇ AUC °ªº¸´Ù ¾à 19 % ³·¾Ò´Ù. ³ëÃâ(exposure)¿¡¼ÀÇ ÀÌ·¯ÇÑ Â÷ÀÌ´Â ¿ë·® Á¶ÀýÀ» Á¤´çÈÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
3) ÀüÀÓ»ó ¾ÈÀü¼º ÀÚ·á
¾ÈÀü¼º ¾à¸®ÇÐ, À¯Àü µ¶¼º, ¹ß¾Ï °¡´É¼º, ¹× »ý½Ä µ¶¼º¿¡ ´ëÇÑ °í½ÄÀûÀÎ ¿¬±¸µéÀ» ±âÃÊ·Î ÇÑ ÀüÀÓ»ó ÀÚ·á´Â ÀÎü¿¡ Ưº°ÇÑ À§ÇèÀ» ³ªÅ¸³»Áö ¾Ê¾Ò´Ù. 1000mg/kg/ÀϱîÁö Åõ¿©ÇÑ ·§Æ®³ª ¸¶¿ì½º¿¡¼ ÃÖ±âÇü¼º(teratogenicity), ¹èÀÚµ¶¼º(embryotoxicity) ¶Ç´Â žƵ¶¼º(fetotoxicity)ÀÇ Áõ°Å°¡ ¾ø¾ú´Ù. ·§Æ®ÀÇ »êÀü ¹× »ýÈÄ ¹ßÀ° ¿¬±¸(pre- and postnatal developmental study)¿¡¼, no observed effect dose°¡ 30mg/kg/ÀÏÀ̾ú´Ù. ÀӽŠ·§Æ®¿¡¼ ÀÌ ¿ë·®¿¡¼ÀÇ calculated free drug¿¡ ´ëÇÑ AUC°¡ 20mg ¿ë·®¿¡¼ ÀÎü AUCÀÇ ¾à 18¹èÀ̾ú´Ù.
¾Ï¼ö ·§Æ®¿¡¼ ¼öÁ¤´É·Â(fertility)ÀÇ Àå¾Ö°¡ ¾ø¾ú´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀ» 6¢¦12 °³¿ù °£ ¸ÅÀÏ 25 mg/kg/ÀÏ ¹× ±× ÀÌ»óÀÇ ¿ë·®À¸·Î °³¿¡ Åõ¿©ÇßÀ» ¶§, ¸î¸î °³¿¡¼ Á¤ÀÚÇü¼ºÀÇ °¨¼Ò¸¦ °¡Á®¿À´Â Á¤¼¼°ü»óÇÇ(seminiferous tubular epithelium)ÀÇ ÅðÇàÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. [1.°æ°í ¹× 11.1) ¾à·ÂÇÐÀû Ư¼º Ç× ÂüÁ¶]
ó¹æÁúȯ
¿À¶óŬÇǺΰúÀÇ¿ø 211-0944936 / ´ëÇ¥ : ÁÖ¿µÇö / ÁÖ¼Ò : ¼¿ï½Ã °³²±¸ ¼±¸ª·Î 612 ÇÑÀϺôµù 1Ãþ / email : psj5948@nate.com
ÀüȹøÈ£ : 02-544-2777 / ÁöÁ¡ ¿¬°á¹øÈ£ 1577-1175(°¡±î¿î ¿À¶óŬÇǺΰú·Î ¿¬°áµË´Ï´Ù)
Copyright ¨Ï OracleClinic Corp. All Rights Reserved.